大規模外泌體標準化臨床產品製程與表徵分析

在外泌體(Exosome)/細胞外囊泡(EVs)治療的開發道路上,您是否正面临著確保分離純度、維持批次穩定性,以及如何從研發規模放大至臨床生產的嚴峻挑戰?這些關鍵步驟不僅耗時、成本高昂,更直接影響著您的產品能否成功推向市場。

qEV Purepath for Theraputics 大規模(GMP)臨床外泌體生產檢驗方案

qEV Pruepath for Therapeutics 大規模(GMP)臨床外泌體生產檢驗方案

我們引進其革命性的 qEV PurePath™ for Theraputics 系統,旨在為台灣的生技醫藥客戶提供一套完整、高效且科學嚴謹的 EV 分離純化解決方案。您無需再耗費寶貴的資源自行摸索與優化,我們的專家團隊將與您並肩作戰,為您量身打造從初始樣本到高純度 EV 成品的最佳路徑。

核心優勢:兼顧速度、品質與成本

qEV PurePath™ for Theraputics 技術專業性與科學嚴謹性 成本效益與時間效率
規模化生產 採用經過市場驗證的qEV 尺寸排阻色譜(SEC)方式,確保在放大生產規模的同時,維持 EV 的完整生物活性與功能。 整合優化的濃縮方法與自動化流程,我們將您從繁瑣的重複性操作中解放出來,顯著降低人力與時間成本,讓您專注於核心的治療開發。
卓越的品質 qEV 管柱能實現無與倫比的純度,有效去除 99% 以上的游離蛋白與其他污染物,確保您獲得的每一批 EV 產品都具有高純度品質與批次一致性。 高純度的起始材料能大幅提升下游分析的準確性與臨床應用的安全性,避免因雜質干擾導致的昂貴失敗,縮短產品上市時程。
加速開發時效 國際規範的標準化技術平台與豐富的專案經驗,能為您建立一套標準化、可重現的生產流程,從一開始就將品質與再現性內建於您的工作流程中。 藉由我們提供的全方位服務,您可以省去動輒數月甚至數年的製程開發時間,將資源集中於藥物探索與臨床前研究,以最快速度實現您的商業目標。

客製化服務流程

程易科技提供從頭到尾的一站式服務,確保技術順利轉移,讓您在台灣本地即可享有世界級的專業支持。

  1. 初步諮詢 (Consultation):我們的專家團隊將與您進行深度溝通,全面了解您的產品特性、目標產量與品質需求。
  2. 方案設計與優化 (Customised Development):基於您的獨特需求,我們為您量身設計最適合的 qEV PurePath™ 工作流程。
  3. 先導測試 (Pilot Study):我們使用您的樣本進行小規模先導測試,驗證並優化流程的各個環節。
  4. 在地驗證 (Validation):我們協助您在自己的實驗室中完成整套流程的安裝與驗證,確保您的團隊能完全掌握操作細節。
  5. 技術轉移 (Tech Transfer):我們將整套優化後的生產流程完整轉移給您,並提供詳盡的技術文件與操作培訓。
  6. 持續支持 (Ongoing Support):進入正式生產階段後,程易科技的在地團隊將持續提供技術支持與售後服務,成為您最可靠的後盾。

無論您是處於早期研發階段的學術單位還是準備進入臨床試驗的生技公司,程易科技都有能力為您提供最強大的支持。
立即連絡讓我們幫助您克服 EV 治療開發的瓶頸,共同開創再生醫學的新未來。